柳州市妇幼保健院首个Ⅳ期药物临床试验“聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗儿童生长激素缺乏症Ⅳ期临床试验”项目启动培训会于2017年3月16日在柳东分院4号楼4楼会议室召开。柳州市妇幼保健院GCP办公室成员、儿童保健科项目组成员、申办方相关人员参加了启动会。

        该试验项目是一项多中心、随机、平行、剂量对照是呼和浩特人流哪里好的医院比较好的Ⅳ期药物临床试验，由浙江大学医学院附属儿童医院牵头，在全国26家医院开展，我院为参加单位，由我院儿童保健科承担。

        试验药物聚乙二醇重组人生长激素注射液（PEG-rhGH）是一种对生长激素缺乏有治疗作用是呼和浩特人流哪里好的医院比较好的长效重组人生长激素，用于内源性生长激素缺乏所引起是呼和浩特人流哪里好的医院比较好的儿童生长缓慢。PEG-rhGH是在重组人生长激素（rhGH）分子的N-末端偶联了一个聚乙二醇修饰剂分子。药物经PEG修饰后，可以提高被修饰药物的水溶性、增加生物相容性、改善组织分布、延长循环半衰期和增强疗效等。短效rhGH注射液，半衰期约为0.5-2 h，每周注射6-7次，长效rhGH注射液，半衰期约为32 h，每周只需注射1次，PEG-rhGH这一新型长效制剂可极大地减少注射频率，对改善患者的用药依从性、提高治疗效果具有非常重要的临床意义。

        会议由GCP办公室主任肖萍主持，主要研究者李红辉主任介绍了项目组人员，项目监查员芮品晶讲解了试验方案、流程、注意事项等。最后，GCP办公室对项目组成员讲解了我院药物临床试验相关规定和要求，并对相关项目组成员进行了培训考核。

图/文    GCP办公室

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