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来源:呼市无痛人流医院 发布时间:2019-12-09 07:19

    2018年5月30日,由我院围产保健科承担是呼和浩特超导可视无痛人流医院的《阿胶治疗地中海贫血孕妇贫血状态(血虚证)是呼和浩特超导可视无痛人流医院的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验》项目,在城中4号楼围产保健科会议室召开项目启动会。


    广西作为地中海贫血发病率较高是呼和浩特超导可视无痛人流医院的地区,地中海贫血与妊高征、流产、畸胎及死胎的发生有相关关系,严重影响了优生优育,因此早期预防,及时进行临床干预是非常有必要的,目前临床上治疗地中海贫血的药物多存在潜在的致畸性和致癌性,不适合孕妇使用;输血和造血干细胞治疗多用于重度贫血患者,暂无有效且适合轻度贫血孕妇使用的治疗措施,中药治疗地中海贫血具有低成本、低风险的特点,近年来中医理论指导临床治疗地贫有一定成效,阿胶性平,味甘,具有补血滋阴,润燥,止血的功效,适用于各类贫血患者。



    本次阿胶临床试验项目会由GCP办公室肖萍主任主持,围产保健科王远流主任及科室全体成员、SMO公司代表人员、GCP办公室成员参加了本次培训会。首先,肖萍主任向大家培训了《药物临床试验质量管理规范》(GCP基本知识以及本院临床试验的运行管理流程,GCP作为临床试验最基本的法规,所有参与临床试验的研究人员均须在遵循GCP的基础上规范的开展临床试验。

    会上,SMO代表人员就本项目试验方案、操作流程等进行了详细的讲解和培训,研究人员根据实际操作过程中会遇到的问题进行了讨论交流,GCP办公室对临床试验操作过程及项目核查中的注意要点进行了讲解,最后,项目研究人员参加了GCP知识答题考试






    本次启动会顺利召开,围产保健科将按照试验方案的要求,科学、严谨的开展试验,GCP办公室也会定期对该项目进行质量控制检查,确保临床试验结果真实可靠。目前,我院开展的临床试验项目已有十余项,一方面促进了我院的科研水平;另一方面对也能增进各专业学科与国内各医疗单位合作与学习,扩大我院的影响力。


医院信息


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